為保證藥品質(zhì)量,對(duì)藥品質(zhì)量指標(biāo)和檢測(cè)方法做出了相關(guān)技術(shù)規(guī)定。精誠(chéng)檢測(cè)依據(jù)藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢測(cè),同時(shí)也提供藥品成分分析、各種物理化性質(zhì)檢測(cè)分析等服務(wù)。
藥品檢測(cè)范圍
中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等。
藥品檢測(cè)項(xiàng)目
檢測(cè)指標(biāo) | 檢測(cè)項(xiàng)目 |
理化指標(biāo) | 顏色、氣味、pH值、純度、 澄清度、含量均勻度、雜質(zhì)、水分、灰分、酸值、過氧化值、碘值、密度、溶解度、熔點(diǎn)測(cè)定、灼燒殘?jiān)?、干燥失重、蒸發(fā)殘?jiān)⒏咤i酸鉀消耗量、外觀性狀、中藥材性狀等 |
微生物指標(biāo) | 細(xì)菌、霉菌、酵母菌、大腸桿菌、沙門氏菌、銅綠假單胞菌、金黃色葡萄球菌、細(xì)菌內(nèi)毒素、無菌度檢查、初始污染菌等 |
重金屬指標(biāo) | 鉛、鉻、汞、砷、銅等 |
各種輔料檢測(cè) | β-環(huán)糊精、交聯(lián)聚維酮等 |
性狀檢測(cè) | 外觀性狀、中藥材性狀 |
西藥成分檢測(cè) | 環(huán)磷酰胺、注射液中頭孢曲松、頭孢哌酮、頭孢噻肟聚合物等 |
鑒別檢測(cè) | 薄層色譜鑒別、紙層色譜鑒別、氣相色譜鑒別、液相色譜鑒別、紅外光譜鑒別、中藥材顯微鑒別、中成藥顯微鑒別(每種藥材、化學(xué)鑒別反應(yīng)) |
其他試驗(yàn) | 過敏試驗(yàn)、溶血試驗(yàn)、升壓或降壓物質(zhì)、異常毒性試驗(yàn) |
藥品成分分析
總皂甙、總黃酮、苦參堿、氧化苦參堿、肌醇、人參皂甙、紅景天甙、蘆薈甙、芍藥苷、洛伐他丁、L-肉堿、原花青素、葡多酚、大豆異黃酮、硫酸軟骨素、粗多糖、10羥基-α-癸烯酸、大蒜素、葛根素、番茄紅素、吡啶甲酸鉻、蟲草素、水飛薊素、三萜類、褪黑素、蜂膠液中高粱姜素、白楊素、荷葉堿、腺苷、延胡索乙素、粗多糖、超氧化物歧化沒酶(SOD)、靈芝多糖、靈芝三萜、咖啡因、烏頭堿、綠原酸、丹參酮ⅡA、天麻素、大黃素和大黃酚、維生素類、礦物質(zhì)等。
藥品檢測(cè)方法
酶法、氨基酸含量測(cè)定法、氨基酸含量測(cè)定法、薄層掃描測(cè)定法、半微量凱氏定氮、容量法、高效液相色譜法、高效液相色譜測(cè)定法、抗生素微生物檢定法等。
如有藥品檢測(cè),藥品成分分析方面的需求,可與我們聯(lián)系,我們將依據(jù)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及企業(yè)標(biāo)準(zhǔn),竭誠(chéng)為您提供專業(yè)的服務(wù)。
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