醫(yī)藥衛(wèi)生產(chǎn)品檢測

檢測范圍

1、中成藥、中藥材及飲片、天然植物及其提取物、復(fù)方制劑和單味制劑、

2、化學(xué)藥物、生物制品、原料藥、藥用輔料

3、違禁添加篩查

4、醫(yī)療用品、醫(yī)療器械、醫(yī)用氧

5、獸藥及原料

6、 臨床樣品、實(shí)驗(yàn)醫(yī)學(xué)樣品、生物工程樣品的分析測試

7、藥品包裝材料及容器

8、 方法開發(fā)與方法學(xué)驗(yàn)證

9、符合cGMP要求的委托研究項(xiàng)目

10、新藥開發(fā)及結(jié)構(gòu)確證

檢測項(xiàng)目

1、 藥品鑒別與含量測定

按《中國藥典》、《美國藥典》、《歐洲藥典》、《英國藥典》及《日本藥局方》等主流藥典對化學(xué)原料藥、藥物制劑、藥用輔料、中藥飲片、中成藥及中藥提取物等提供相關(guān)產(chǎn)品相關(guān)指標(biāo)檢測

2、 藥品的雜質(zhì)檢查

一般雜質(zhì)檢查、特殊雜質(zhì)檢查、有關(guān)物質(zhì)限度及定量檢查

3、中藥質(zhì)量控制與檢測

有害殘留物檢查：農(nóng)藥殘留(有機(jī)氯、有機(jī)磷及除蟲菊酯等)、重金屬及有害元素 、二氧化硫及鄰苯二甲酸酯類(塑化劑)殘留、黃曲霉毒素及其他真菌毒素等；

藥制劑中違禁添加西藥的篩查：補(bǔ)腎壯陽類西藥、降糖類西藥、減肥類西藥、降壓類西藥、降血脂類西藥、抗風(fēng)濕類西藥、鎮(zhèn)靜安神類西藥、止咳平喘類西藥、糖皮質(zhì)激素類西藥等

4、 中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究（中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)升級、中藥指紋圖譜的建立）

5、 分析方法開發(fā)與方法學(xué)驗(yàn)證

提供高效液相色譜、液相色譜-質(zhì)譜、氣相色譜、氣相色譜-質(zhì)譜、離子色譜、原子吸收光譜、電感耦合等離子體質(zhì)譜等分析方法的開發(fā)與驗(yàn)證

6、常見毒品、興奮劑等篩查與中毒分析

毒物篩查：如農(nóng)藥、重金屬中毒篩查，鼠藥中毒篩查及生物堿中毒篩查等；

毒品定性定量分析：如氯胺酮(K粉)、甲基苯丙胺(冰毒)、海洛因及嗎啡等；

常見興奮劑篩查：如蛋白同化劑、麻醉劑、刺激劑及β2-受體激動(dòng)劑等；

生物標(biāo)志物測定：25-羥基維生素D、氨基酸及脂肪酸分析等

7、藥物結(jié)構(gòu)確證與核磁共振定量方法學(xué)研究

8、藥用包裝材料相關(guān)檢測

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目前戰(zhàn)略實(shí)驗(yàn)室擁有高效液相色譜/三重四級桿串聯(lián)質(zhì)譜用儀（HPLC-MS/MS）、氣相色譜/三重四級桿串質(zhì)譜聯(lián)用儀（GC-MS/MS）、氣相色譜-質(zhì)譜分析儀（GC-MS）、高效液相色譜儀（HPLC）、氣相色譜儀（GC）、等離子-質(zhì)譜儀（ICP-MS）、等離子發(fā)射光譜儀、原子吸收光譜儀、實(shí)時(shí)熒光定量PCR儀、塞曼型測汞儀、自動(dòng)定氮儀、電位滴定儀和水分儀、火焰光度計(jì)、紫外線可見分光光度計(jì)等分析儀器。

實(shí)驗(yàn)室聯(lián)系方式：

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